A grande maioria dos extratos da medicina tradicional chinesa é exportada principalmente. Isso pode estar relacionado ao fato de que ainda existem muitas diferenças nas visões dos extratos da medicina chinesa em relação aos extratos da medicina chinesa. Muitas pessoas pensam que os extratos da medicina chinesa são muito diferentes das peças de decocção da medicina tradicional chinesa. É uma medicina tradicional chinesa, porque existem muitas reações químicas sutis no processo de decocção da medicina tradicional chinesa. Este é um efeito que não pode ser alcançado quando o extrato da medicina tradicional chinesa é misturado. Na verdade, a pesquisa da empresa Guangdong Yifang sobre grânulos de medicina tradicional chinesa provou que os extratos da medicina chinesa podem manter a maioria das características da medicina chinesa. Ao mesmo tempo, com o avanço da tecnologia, os ingredientes eficazes da medicina chinesa tornaram-se claros. O padrão da medicina chinesa na Farmacopéia Chinesa é Para referência, devemos ser capazes de formular o mais rápido possível os padrões preliminares de extratos da medicina chinesa que atendam às características da medicina chinesa e sejam aceitos pelo mundo, e continuem a melhorar no processo de implementação. Isso também está de acordo com a lei atual de desenvolvimento de produtos botânicos.
A padronização e o aprimoramento dos extratos da medicina tradicional chinesa estão relativamente atrasados. Com a implementação e o avanço contínuo do plano de melhoria dos padrões de medicamentos do meu país, o sistema nacional de padrões de medicamentos foi inicialmente estabelecido, o ritmo de construção de informações regulatórias de medicamentos foi acelerado e o trabalho de gerenciamento de padrões de medicamentos tornou-se mais padronizado e aprimorado. No entanto, a padronização de extratos da medicina tradicional chinesa ainda está defasada, principalmente nos seguintes aspectos:

① O padrão não foi estabelecido. Extratos de medicamentos chineses são matérias-primas importantes para a produção de medicamentos patenteados chineses. De acordo com as estatísticas, cerca de 29,8% dos medicamentos chineses patenteados usam extratos de medicamentos chineses, mas ainda existem alguns extratos de medicamentos chineses que ainda não estabeleceram padrões nacionais. Devido à falta de padrões estatutários, os padrões do lado da demanda e padrões corporativos são principalmente adotados nas atividades de produção e negócios, e as cláusulas de qualidade do contrato são usadas como base para a entrega do produto, e os métodos de inspeção de qualidade do produto são um tanto confusos.

② O padrão não é perfeito. Os itens padrão completos são a base para o controle eficaz da qualidade dos extratos da medicina chinesa. No entanto, devido à prolongada promulgação dos padrões para alguns extratos da medicina chinesa, os itens padrão não são perfeitos. Por exemplo, alguns padrões antigos de extrato da medicina tradicional chinesa carecem de limites de resíduos de pesticidas e itens de determinação de metais pesados, alguns carecem de padrões de teste para materiais auxiliares e alguns carecem de verificações de limite microbiano.

③ Irregularidades nos padrões. Existem muitos padrões para os extratos da medicina chinesa e irregularidades na nomenclatura, métodos de preparação, propriedades e inspeções. Por exemplo, alguns extratos da medicina tradicional chinesa têm o mesmo nome, mas métodos de preparação diferentes. Tomando o extrato de Scutellaria baicalensis Georgi como exemplo, ele aparece 12 vezes na edição de 2010 da Farmacopeia Chinesa e nas “Prescrições da Medicina Tradicional Chinesa”. , “Valor final do pH antes da secagem”, “Solução para lavagem do produto bruto” e outros parâmetros-chave do processo que afetam a qualidade dos produtos acabados são bastante diferentes, o que é fácil de causar confusão na produção e no uso.

④ O nível padrão não é uniforme. O nível padrão de extratos da medicina tradicional chinesa aprovados na forma de novos medicamentos e incluídos na Farmacopéia Chinesa é relativamente alto. No entanto, outros extratos da medicina tradicional chinesa ainda apresentam problemas como tecnologia inadequada e falta de tecnologia básica. Além disso, a maioria dos fabricantes de extratos de medicamentos chineses são pequenas empresas com nível técnico e capacidade de produção relativamente baixos. Eles raramente otimizam e pesquisam seriamente o processo de produção do produto e carecem de um desenvolvimento profundo do produto, resultando em um limiar de tecnologia de produção relativamente baixo para extratos de medicina chinesa. Concorrência de mercado baixa e desordenada.

⑤ O padrão não é eliminado. Devido à falta de meios para avaliar a implementação dos padrões de extrato de medicina chinesa, alguns padrões de extrato de medicina chinesa "vivem, mas não morrem", de modo que alguns padrões que não foram atualizados ou revisados ​​por muitos anos ainda estão em uso, e há uma necessidade urgente de estabelecer um mecanismo de eliminação padrão